一、客戶介紹

該藥品監(jiān)督管理局是省人民政府部門(mén)管理機(jī)構(gòu)。該藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，按照省委工作要求，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

二、項(xiàng)目需求

為貫徹落實(shí)各級(jí)政策文件要求、借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、健全藥品監(jiān)管質(zhì) 量管理體系（以下簡(jiǎn)稱QMS）的工作要求。省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）將流程管理作為打造規(guī)范化藥品監(jiān)管體系的重要抓手和 有效途徑，開(kāi)展行政工作流程化示范研究工作。擬開(kāi)展業(yè)務(wù)事項(xiàng)流程 優(yōu)化與業(yè)務(wù)手冊(cè)編制工作，積極推動(dòng)藥品監(jiān)管QMS與行政業(yè)務(wù)工作交 互融合，有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)。

省局通過(guò)開(kāi)展內(nèi)部審核、管理評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理等一系列質(zhì)量活動(dòng)， 發(fā)現(xiàn)QMS運(yùn)行雖初見(jiàn)成效，但存在著業(yè)務(wù)流程不規(guī)范、監(jiān)管過(guò)程識(shí)別 不清，制度文件不完善等問(wèn)題，在此背景下，省局計(jì)劃聘請(qǐng)一家專(zhuān)業(yè) 咨詢機(jī)構(gòu)，協(xié)助完成以下工作。

依據(jù)內(nèi)外部文件與標(biāo)準(zhǔn)要求，理順工作節(jié)點(diǎn)，編制10項(xiàng)業(yè)務(wù) 事項(xiàng)的工作流程圖，并形成10套業(yè)務(wù)手冊(cè)，形成工作事項(xiàng)、制度文件、 流程文件三者的融合與統(tǒng)一，以指導(dǎo)各類(lèi)工作事項(xiàng)高效開(kāi)展、風(fēng)險(xiǎn)可 控

各業(yè)務(wù)事項(xiàng)印刷業(yè)務(wù)手冊(cè)50本，以實(shí)現(xiàn)各類(lèi)業(yè)務(wù)事項(xiàng)對(duì)各方工作的有效指導(dǎo)。

三、解決方案

1.從工作職責(zé)入手，梳理10項(xiàng)工作事項(xiàng)，確定工作事項(xiàng)所包含 工作過(guò)程，明確崗位職責(zé)等。

2.對(duì)照每個(gè)工作事項(xiàng)梳理工作依據(jù)和工作要求。

3. 根據(jù)工作事項(xiàng)梳理部門(mén)的工作記錄。 ，

4.梳理、補(bǔ)充相應(yīng)的制度文件，理清、完善工作要點(diǎn)，編制、優(yōu) 化工作流程。編制10項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)的工作流程圖，并形成10套業(yè)務(wù)手冊(cè)。

5.征求工作事項(xiàng)歸口處室意見(jiàn)，并根據(jù)反饋情況及時(shí)修改完善業(yè) 務(wù)手冊(cè)，并各編印業(yè)務(wù)手冊(cè)50本。

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